梯瓦/再生元达成2.5亿美元NGF单抗fasinumab合作研发协议

日前，梯瓦宣告将与再生元达成一项高达2.5亿美元的研发协议，一起研发再生元的神经生长因子（NGF）单抗fasinumab，用于医治慢性苦楚悲伤。

Fasinumab是全人源化单克隆抗体，靶向神经生长因子（NGF），如今在骨关节炎苦楚悲伤中处于III期临床实验阶段，在慢性腰部苦楚悲伤中处于II期临床实验阶段。NGF在苦楚悲伤神经信号传导过程当中起到重要用处，如今很多家公司都在研发靶向NGF的药物，包括辉瑞和礼来。

再生元表示，有充足的数听说明慢性苦楚悲伤患者的NGF水平上调。今年五月份，再生元公布了一份fasinumab医治骨关节炎痛的一项抚慰剂对比II/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在既往对如今镇痛疗法医治欠安或不耐受且伴随臀部或膝盖中度至重度骨关节炎痛患者中展开，评价了4种剂量fasinumab的疗效和安全性。数据显示，在研究的第16周，与抚慰剂组对比，所有4种剂量fasinumab医治组患者，在苦楚悲伤减缓方面取得了统计学意义的明显改良，达到了研究的主要终点，同时在评价机体功能的次要评价办法方面也取得了改良。

梯瓦全球研发部门负责人Michael Hayden表示，Fasinumab在早期临床实验中已经体现出医治慢性苦楚悲伤的庞大潜力，和再生元达成这项研发协议，有助于强化梯瓦的止痛药产品管线。止痛药，特别是阿片类止痛药，如今存在成瘾、药物滥用等问题，而NGF单抗在有用止痛的同时能够防止这些问题。

梯瓦赞成支付再生元包括预支款、额外付款、研发管理及商业化里程金等合计2.5亿美元的协作费用，除此之外两家公司将平均承当约10亿美元的研发费用，和等分将来全球市场的销售额。

此次梯瓦和再生元的协作不包括日本、韩国和其它九个亚洲国家。去年，日本三菱田边制药以3.25亿美元与再生元达成亚洲地区的研发协议。此次与梯瓦的协作中，再生元将承当全球大部分国家的研发和美国的商业化工作，两家公司将一起承当在美国的商业化运作。梯瓦负责美国之外的研发和商业化工作。

起源：生物谷

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