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晚期RCC术后使用舒尼替尼辅助治疗可延长无病生存期1.2年

发布时间:2016-10-11 09:05  来源:汇视网   编辑:笑笑  阅读量:14018   

在10月10日的ESMO 2016大会上,Pfizer报道了以无病生计期(DFS)为主要医治终点的高风险肾细胞癌(RCC)术后应用舒尼替尼帮助医治的III期S-TRAC研究的结果。

S-TRAC研究入组了615例伴随高复发风险的RCC术后患者,随机分组赋予舒尼替尼 50 mg(许可下降剂量至37.5 mg)或抚慰剂,依照服药4周停药2周的方案医治1年。以DFS作为主要医治终点,并由放射医师构成的独自数据监测委员会通过CT扫描结果进行评价,评价内容包含在肾脏其他部位或部分淋趋承复发、转移或出现次原发肿瘤。为防止出现评价不合,当以为出现转移时还会检讨肿瘤的活体样本。

研究结果显示,与抚慰剂对比,应用舒尼替尼可以明显延伸患者的DFS(6.8 vs 5.6年,HR 0.761),总风险下降了24%。舒尼替尼组3级及以上不良事件的产生率高于抚慰剂(62.1% vs 21.1%),但未出现医治有关毒性事件致使的死亡。

波尔多大学医院Alain Ravaud教授指出:“在某些类型的RCC患者中,手术切除肿瘤后的复发率高达50%,远高于其他肿瘤。如今已有控制转移性肾癌的药物,然而还没有标准的术后帮助医治方案。鉴于更长的DFS和可控的安全性,舒尼替尼有希望成为RCC帮助医治的新选择。”

这是第一个临床研究证明RCC患者术后应用帮助医治可延伸患者DFS,辉瑞表示将与监管部门沟通下一步行动。

然而伦敦Barts癌症研究所的Thomas Powles教授确以为,在之前的帮助医治研究(ASSURE)中, DFS和OS没有体现出明显性差别,而本次研究与ASSURE研究的临床设计类似,出现的正面结果反而增加了许多不确定性。在没有更多的积极结果出现之前,推举Sunitinib作为帮助医治用药还为时过早。

Sutent(舒尼替尼)于2006年在美国上市,如今在119个国家取得审批,全球有250000名患者接纳Sunitinib的医治,其主要顺应症为晚期的肾细胞癌,伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内排泄肿瘤(pNET)。

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