石远凯：临床试验应扩大人群面，更有效保障用药安全

经济日报-中国经济网北京3月11日讯(记者 徐航）“国家对临床试验有明确要求，必须完成多少例病人的疗效、评价多少病人的安全性才可以上市。但是临床试验中的对象是经过高度选择的病人，不能真实反映临床实际情况。”3月10日，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在经济日报-中国经济网主办的“中经医药两会沙龙”上表示，临床试验的数据只能作为参考。

我国临床试验通常采用统一标准，这会给用药安全带来一定的隐患。“即使40岁、60岁、80岁的人群都接受了临床试验，但记录试验数据时通常会选取年龄较低、能耐受的人群。而在临床实际用药上，医生必须兼顾不同年龄段的患者，所以目前临床试验数据只能作为一定的参考。”

石远凯建议，临床试验应针对不同年龄段人群展开，以便有效保障用药安全。只有扩大试验人群数量，才能更客观地观察药品疗效和不良反应，了解药品的特性和安全性，也为日后药品监督监测提供数据支持。

石远凯特别指出，目前肿瘤等老年性疾病发病率持续增高，而儿童沟通能力又弱，因此针对老年人、儿童等特殊群体的临床试验应投入更多精力，充分保障这些特殊人群的用药安全。

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